|
|
|
軟膠囊的內(nèi)容填充物
|
|
點(diǎn)擊次數(shù)：3931 更新時(shí)間：2013-06-03 |
軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無(wú)溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物，填充的液體內(nèi)容物可分為三類：
1）與水不相混溶的揮發(fā)性或不揮發(fā)性的液體，如植物油或芳香油。
2）能與水混溶的不揮發(fā)性的液體如聚乙二醇和非離子性表面活性劑。
3）能與水相溶而揮發(fā)性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。
通常藥物可能吸水，往往會(huì)引起軟囊殼中水分發(fā)生改變，若藥物是親水性的，應(yīng)使藥物保持5%的水，油類一般作為藥物的溶媒或混懸液的介質(zhì)，填充油的軟膠囊雖然沒(méi)有水分，但是濕氣或囊殼中的水分可透過(guò)囊壁而進(jìn)入其中。如果藥物是親水性的，亦應(yīng)保留3%水分。藥液中含水分超過(guò)50%或含低分子量與水互相混溶的揮發(fā)性溶劑如乙醇、丙酮、胺、酸及酯類等，均能使軟膠囊軟化或溶解，因此不宜制成軟膠囊劑；在填充液體藥物時(shí)，PH應(yīng)控制在2.5～7.5之間，否則軟膠囊在貯存期間可因明膠的酸水解而泄漏，強(qiáng)堿性可使明膠變性而影響軟膠囊的溶解性，軟膠囊設(shè)備在制作生產(chǎn)軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過(guò)0.0015%，以免對(duì)鐵敏感的藥物產(chǎn)生變質(zhì)。
軟膠囊設(shè)備
|
|
|
